Almirall × IA

Anti-IL-13 mAb aprobado para DA adulta (Ebglyss). Almirall explora extensión a prurigo nodular y otras condiciones mediadas por IL-13/vía Th2. Ensayo Fase III con experiencia operativa del programa pivotal ADHERE 1+2.

Fase III activa en nuevas indicaciones. La experiencia acumulada del sponsor reduce la curva de aprendizaje. Competencia con dupilumab en prurigo nodular ya aprobado.

CTI para cohortes de prurigo nodular. Los modelos de matching entrenados en DA se transfieren parcialmente a indicaciones Th2 relacionadas. Predicción de retención en pacientes con alta carga de prurito crónico.

Anticuerpo monoclonal anti-IL1RAP que inhibe la cascada inflamatoria IL-1 en hidradenitis supurativa (HS). Enfermedad crónica con abscesos, fístulas y cicatrización en zonas de pliegues cutáneos.

Ensayo Fase II en curso. La HS afecta al ~1% de la población; el reclutamiento es un cuello de botella crónico por baja prevalencia, estigma y retraso diagnóstico habitual de 4–10 años desde síntomas.

CTI para identificación de pacientes elegibles (IHS4 ≥6, sin respuesta previa a adalimumab) sobre EHR y datos de Atención Primaria. Alertas de abandono tempranas dado el alto impacto en calidad de vida y el dolor crónico asociado.

Anticuerpo anti-IL-21 que interrumpe la respuesta inmune adaptativa (Th17/Th22) en HS y posiblemente otras enfermedades inflamatorias cutáneas. Mecanismo complementario al bloqueo TNF/IL-17.

Fase II con indicación más amplia que IL1RAP mAb, lo que puede facilitar algo el reclutamiento y abrir opciones en múltiples enfermedades inflamatorias concurrentes.

CTI para screening multi-indicación (HS + comorbilidades inflamatorias sistémicas). Modelos de riesgo de abandono calibrados para el perfil del paciente inflamatorio crónico con alta carga sistémica.

Proteína de fusión IL-2-muFc (inmunocitoquina regulatoria). Expande selectivamente los linfocitos T reguladores (Treg) para frenar el ataque autoinmune al folículo piloso. La AA afecta al ~2% de la población y carece de opciones robustas para formas severas más allá de baricitinib.

Fase II activa. Endpoint primario: SALT score ≥50%. Creciente competencia con ritlecitinib y deuruxolitinib (JAK inhibidores recientemente aprobados). Ventana de diferenciación aún abierta.

CTI para selección de pacientes con SALT ≥50% sin respuesta previa a JAKi. Predicción de adherencia al régimen inyectable. Estratificación por tipo de AA (totalis/universalis vs parcheada) para enriquecer la cohorte y aumentar la potencia estadística.

Anticuerpo biespecífico anti-IL-13/anti-OX40L. Bloquea simultáneamente dos dianas clave de la inflamación Th2 en DA. Mecanismo dual con potencial de eficacia superior a los biológicos monoespecíficos actuales (dupilumab, tralokinumab).

Fase I (seguridad y dosificación). Decenas de pacientes. Datos iniciales de PK y tolerabilidad. Los endpoints primarios son de seguridad, no de eficacia. Dato insuficiente para entrenar modelos predictivos robustos.

CTI para optimizar el screening en la fase de ampliación de cohorte. En Fase I el valor de IA está en la eficiencia operativa del trial (screening-to-enrollment ratio) más que en la predicción de outcome clínico. Prioridad baja hasta Fase II.

Primer anti-IL-13 aprobado por EMA para DA moderada-grave en adultos (2023). Compite con dupilumab (Dupixent, Sanofi/Regeneron) y tralokinumab (Adtralza, LEO Pharma) en el segmento biologics de DA.

Lanzamiento activo en mercados europeos. Alto volumen de actividad científica: MSLs gestionan preguntas sobre comparativas de eficacia (EASI-75, IGA 0/1), perfil de seguridad (conjuntivitis vs dupilumab) y posicionamiento vs competidores. Medical Information recibe Informed Medical Queries diarias.

Medical Affairs Copilot con RAG sobre el dossier Ebglyss completo (SmPC, estudios ADHERE 1+2, POET, datos RWE emergentes). Q&A instantáneo en visita médica, generación automática de resúmenes para IMQs, comparativas trazables vs dupilumab/tralokinumab con citación de fuente. ROI medible en semanas desde el despliegue.

Anti-IL-23 p19 mAb para psoriasis en placa moderada-grave. Almirall lo comercializa en Europa; perfil diferencial vs secukinumab/ixekizumab (anti-IL-17) por ausencia de implicación intestinal y menor riesgo en pacientes con EII concomitante.

En registro en nuevos mercados europeos. Fase intensa de preparación de lanzamiento: formación de MSLs, preparación de materiales científicos y gestión de preguntas regulatorias sobre diferenciación vs anti-IL-17 e IL-23 competidores (guselkumab, risankizumab).

Copiloto de preparación de lanzamiento: onboarding acelerado de nuevos MSLs con Q&A sobre los datos reSURFACE 1+2, diferenciación vs anti-IL-17, posicionamiento en pacientes con EII y respuestas a objeciones de prescriptores. Ideal para comprimir el tiempo-a-competencia del equipo de campo en semanas.

Inhibidor dual de tubulina y Src kinasa para queratosis actínica (QA) de cara y cuero cabelludo. Primer mecanismo de acción dual aprobado para QA; tratamiento tópico de 5 días que simplifica el esquema vs alternativas (5-FU, diclofenaco, crioterapia).

En registro en mercados europeos adicionales. Indicación de nicho (QA) con volumen de consultas médicas menor que DA o psoriasis, pero con preguntas técnicas específicas sobre el mecanismo dual que generan conversaciones de alto valor con dermatólogos.

Copiloto para diferenciación técnica vs 5-FU, imiquimod y diclofenaco. El mecanismo dual genera preguntas específicas que el copiloto resuelve con precisión y trazabilidad. Menor volumen que DA/psoriasis, pero ROI rápido por el nicho técnico bien acotado. Prioridad menor por tamaño de mercado.

Ebglyss para DA. Los endpoints del programa ADHERE usaron EASI, IGA y NRS de prurito — todos con componente visual directo cuantificable con IA. Existe ya un banco de imágenes de pacientes en seguimiento ambulatorio real.

Comercializado. Generación de Real World Evidence activa con pacientes en seguimiento en práctica clínica habitual en toda Europa.

Scoring automático EASI en consulta dermatológica para monitorizar respuesta a lebrikizumab. Cuantificación objetiva de eritema, liquenificación y excoriación con foto estándar. Genera RWE diferencial vs dupilumab y tralokinumab con imagen objetiva — activo competitivo de alto valor estratégico.

Tildrakizumab (Ilumetri) para psoriasis en placa. El PASI (Psoriasis Area and Severity Index) es el endpoint primario de reSURFACE 1+2 y el estándar de seguimiento en práctica clínica. Mayor base de imagen histórica que HS o AA.

En registro. Próximo lanzamiento en nuevos mercados. Timing ideal para implementar DVA como diferenciador antes del lanzamiento: el scoring objetivo apoya la conversación científica con dermatólogos.

Scoring PASI automático sobre imágenes fotográficas estándar. Es el caso de uso de DVA técnicamente más maduro: existen modelos validados con AUC >0.90 para psoriasis. Genera RWE diferencial vs secukinumab/ixekizumab con imagen objetiva antes del primer prescriptor.

Anti-IL1RAP mAb para HS. La HS tiene un scoring visual (IHS4 — International Hidradenitis Suppurativa Severity Score) que cuenta y clasifica abscesos, nódulos inflamatorios y fístulas: cuantificable con imagen clínica.

Fase II. La HS es heterogénea en localización (axilas, ingle, glúteos) y morfología, lo que genera alta variabilidad inter-evaluador en los ensayos. Estandarizar la lectura de imagen es un problema real para los investigadores.

Scoring IHS4 automatizado sobre imagen clínica. La IA aportaría consistencia en los endpoints del ensayo Fase II reduciendo variabilidad inter-evaluador. Menos maduro técnicamente que PASI/EASI pero de alto valor clínico: la HS carece de scoring digital estandarizado.

Bispecífico anti-IL-13/OX40L en Fase I para DA. Los endpoints de eficacia de DA (EASI, IGA) están bien establecidos y los modelos de imagen para DA son los más maduros de la dermatología.

Muy early. Trial Fase I con endpoints primarios de seguridad; los endpoints de eficacia visual son secundarios y de análisis exploratorio. Pocos pacientes disponibles para entrenamiento de modelos.

DVA para scoring EASI estandarizado en los pacientes del ensayo Fase I. La IA permite consistencia de lectura entre evaluadores con n pequeño. Principalmente de valor metodológico: sienta las bases para Fase II y permite comparabilidad futura con los datos de lebrikizumab en DA.

Anti-IL-21 para HS y enfermedades inflamatorias. Misma área terapéutica que IL1RAP mAb pero con indicación potencialmente más amplia que reduce la especificidad del modelo de imagen HS.

Fase II. La mayor amplitud de indicación puede reducir la especificidad de los datasets de imagen disponibles para entrenar los modelos, lo que eleva el esfuerzo de desarrollo del modelo DVA vs IL1RAP.

Scoring IHS4 automatizado similar al caso IL1RAP × DVA. Prioridad ligeramente inferior por mayor heterogeneidad de la indicación. Sin embargo, si el programa IL1RAP avanza, el modelo de imagen HS sería reutilizable directamente en este activo.

IL2muFc fusión para alopecia areata. El SALT score (Severity of Alopecia Tool, 0–100 % de pérdida de cabello en cuero cabelludo) es el endpoint estándar — basado en imagen cenital del cuero cabelludo.

Fase II. La AA es la indicación con menor madurez técnica en AI dermatológica: los modelos de imagen para alopecia están menos validados que para psoriasis o DA. La geometría del cuero cabelludo, la iluminación y la variabilidad del color de cabello añaden complejidad al modelo.

Cuantificación automática del SALT score mediante imagen cenital estándar (teléfono). Técnicamente factible pero es el caso de DVA con mayor esfuerzo de desarrollo y menor evidencia de validación publicada. Prioridad más baja: abordar tras consolidar PASI/EASI/IHS4.