Del espacio químico al candidato defendible.
De millones de moléculas a una lista corta de candidatos prometedores — con la evidencia que justifica cada decisión.
Por qué importa la Fase 1
El descubrimiento tradicional es lento y caro: cada candidato fallido consume años y millones. Aplicamos modelos generativos y predictivos para explorar el espacio químico a una velocidad imposible para el laboratorio convencional, reduciendo el riesgo antes de entrar al banco de pruebas.
Capacidades clave
Diseño generativo
Generación de novo de moléculas con propiedades objetivo.
Cribado virtual
Priorización de candidatos por afinidad y toxicidad predicha.
Minería de literatura
Extracción de conocimiento de papers y patentes con LLMs.
Predicción ADMET
Modelos de absorción, metabolismo y toxicidad temprana.
Priorización de dianas
Ranking de dianas por evidencia biológica y druggability.
Síntesis retrosintética
Rutas de síntesis viables, sugeridas y puntuadas.
Reposicionamiento
Nuevos usos terapéuticos para moléculas ya conocidas.
Dossier de evidencia
Cada decisión con su trazabilidad, lista para revisión.
IA explicable, no una caja negra
Cada recomendación llega con documentación completa — fuentes, modelos, versiones y el porqué — defendible ante EMA y FDA. El experto siempre en control (human-in-the-loop).
El mismo alcance. A tu medida.
La capacidad de las grandes plataformas de descubrimiento — diseño generativo, cribado, ADMET, evidencia — sin su precio ni su complejidad. Pilotos concretos en semanas, no en trimestres, y a una fracción del coste.
Tu Suite ya redacta los SOP
One Suite convierte cada protocolo en Procedimientos Operativos Estándar (SOP) listos para inspección de la FDA y la EMA: historial de versiones, matriz de responsabilidades (RACI), pasos inequívocos y gestión de desviaciones. Sin ambigüedad y sin improvisación.
- Control de cambios y versiones — historial de modificaciones con autor, revisor y aprobador.
- Objetivo y alcance — qué proceso regula y a qué personal afecta.
- Responsabilidades (matriz RACI) — quién ejecuta, aprueba, es consultado e informado.
- Procedimiento paso a paso — el núcleo técnico, en instrucciones secuenciales e inequívocas.
- Gestión de desviaciones — qué hacer si algo se sale del protocolo, con plan de acción (CAPA).
- Referencias y anexos — plantillas, formularios de registro y normativa aplicable.
One-Suite MOP · Guía paso a paso
Nuestro Manual de Operaciones (MOP) guía a tus equipos, paso a paso, para construir sus propios documentos de validación del pipeline — no un PDF de 100 páginas desde cero, sino un ecosistema modular de SOPs interconectados.
Inventario del pipeline
Mapea cada hito del ensayo — consentimiento, muestras, fármaco en investigación, monitorización — con un SOP independiente por hito.
Entrevista a los expertos
Documenta cómo trabajan hoy el farmacéutico de hospital, el monitor (CRA) y el gestor de datos. El SOP no lo escribe una sola persona.
Redacción imperativa
Frases cortas en voz activa: «registrar la temperatura a las 09:00 en el formulario F-FAR-002», nunca «comprobar de vez en cuando».
Formación y firma
Control de lecturas con firma electrónica (21 CFR Part 11): cada persona leyó y entendió la versión exacta del SOP antes del primer paciente.
Qué exige tu SOP en Fase I · Seguridad y farmacocinética
Escalada de dosis
Criterios matemáticos y médicos exactos para subir la dosis al siguiente grupo de participantes.
Criterios de parada
Qué efectos adversos exactos obligan a congelar el ensayo por completo (stopping rules).
Logística de muestras
Extracciones ultraprecisas (5, 15 y 30 min post-administración) con centrifugado y congelación inmediata.
Monitorización continua
Telemetría cardíaca y constantes vitales en tiempo real, las 24 horas.
En qué se fija una inspección: trazabilidad absoluta (la firma del consentimiento antes de cualquier prueba), evidencia de formación en la versión exacta del SOP e inequivocidad — «en un plazo máximo de 2 horas», nunca «lo antes posible».
Punto de entrada recomendado: un copiloto científico de Medical Affairs aprovecha conocimiento que ya existe, con bajo riesgo regulatorio y ROI rápido — la puerta hacia la IA clínica avanzada.
¿Tienes un reto de datos en tu pipeline?
Descríbenos el problema — compañía, fase y dato disponible — y proponemos el primer piloto concreto.