Grupo Ferrer × IA

Ensayo Fase II en ELA (Esclerosis Lateral Amiotrófica), enfermedad neurodegenerativa fatal con una prevalencia de 5-7 por 100.000. Ferrer investiga un compuesto con potencial neuroprotector/inmunomodulador. El único fármaco aprobado (riluzol) solo retrasa la progresión moderadamente.

Fase II activa. La ELA tiene alta velocidad de progresión — los pacientes pasan de candidatos elegibles a no elegibles (por deterioro funcional) en meses. El reclutamiento tiene una ventana temporal muy estrecha por indicación de El Escorial o Awaji.

CTI para detección precoz de pacientes con diagnóstico ELA reciente (criterios El Escorial probable/definitivo, ≤12 meses desde diagnóstico) en unidades de neurología y ELA de hospitales terciarios. La velocidad de identificación y contacto es crítica — cada semana perdida reduce el pool elegible.

Expansión de Trinomia a la prevención cardiovascular primaria en pacientes de alto riesgo (diabetes + HTA + dislipemia, sin evento previo). Indicación más amplia que la secundaria pero con mayor dificultad para demostrar beneficio en NNT.

Fase II / investigación. Los grandes ensayos de prevención primaria (HOPE-3, TIPS-3 con la polipíldora de The Polypill Company) marcan el precedente metodológico. Reclutamiento en medicina general/cardiología preventiva.

CTI para identificar pacientes de alto riesgo SCORE-2 ≥10% sin triple terapia en bases de datos de AP y cardiopreventiva. Los modelos de riesgo cardiovascular (Framingham, SCORE-2) pueden alimentar el algoritmo de matching directamente.

Trinomia: atorvastatina + AAS + ramipril en comprimido único. Diseñada para mejorar la adherencia a la triple terapia post-evento cardiovascular. El ensayo SECURE (publicado en NEJM 2022) demostró reducción de MACE vs tratamiento estándar con efecto atribuible en parte al mejor cumplimiento.

Aprobado. Lanzamiento comercial en marcha en múltiples países europeos. Los cardiólogos, internistas y médicos de AP reciben preguntas sobre: conversión de dosis triple → Trinomia, criterios de elegibilidad post-IAM/ictus y combinación con anticoagulantes.

MASC con RAG sobre ensayo SECURE, SmPC, guías ESC 2023 de prevención secundaria y datos de adherencia vs terapia triple separada. Q&A para MSLs con cardiólogos y médicos de AP sobre casos clínicos de conversión y criterios de inicio.

El MSL de ELA interactúa con un público muy especializado y formado: neurólogos de unidades ELA y coordinadores de ensayos. Las preguntas son sobre el mecanismo del compuesto, los endpoints funcionales (ALSFRS-R) y la comparación con riluzol, edaravona y tofersen.

Fase II activa. La comunidad ELA es pequeña e internacional (ENCALS en Europa). Los especialistas están muy al día de los ensayos en curso y esperan información técnica de nivel PhD.

MASC de alta precisión sobre el mecanismo del compuesto de Ferrer en ELA, diseño del ensayo Fase II (endpoints, ALSFRS-R, biomarcadores NfL), comparativa con riluzol/edaravona. Q&A para MSLs frente a neurólogos de alta exigencia científica en congresos y visitas de investigador.

Trinomia en práctica real post-IAM e ictus. El ensayo SECURE demostró reducción de MACE; el mecanismo parcial es la mayor adherencia. Un estudio RWD que muestre menor tasa de reingresos cardiológicos vs triple terapia separada en mundo real sería el argumento de HTA definitivo.

Aprobado. Datos RWE emergentes en España (BBDD CMBD hospitalario). La adherencia a la triple terapia separada en España es del 40-60% al año post-evento — problema real y cuantificable.

CRI para análisis de adherencia y MACE en BBDD de CMBD: identificar pacientes post-IAM/ictus con alta hospitalaria y comparar la tasa de eventos cardiovasculares mayores entre los que reciben Trinomia vs triple terapia separada. Argumento HTA en el SISNS/ICS basado en datos españoles reales.

Identificar pacientes de alto riesgo cardiovascular sin evento previo que podrían beneficiarse de Trinomia en prevención primaria. Requiere modelos de estratificación de riesgo sobre datos de AP (HbA1c, LDL-c, PA, tabaco, antecedentes familiares).

En investigación. La indicación de prevención primaria no está aprobada para Trinomia — los datos de RWD serían para apoyar futuras investigaciones y estudios Fase III.

CRI para scoring automático de SCORE-2 en datos de AP: identificar pacientes elegibles para ensayo de prevención primaria con Trinomia. Genera el dataset de reclutamiento y a la vez demuestra la dimensión del problema no tratado en España — argumento para reguladores y pagadores.

Complemento digital a Trinomia: app de monitorización de adherencia y seguimiento de parámetros (PA, FC, LDL-c autoreportado). Los datos de adherencia digital pueden retroalimentar al CRI.

No existe actualmente. El mercado de aplicaciones de adherencia cardiovascular está en crecimiento (Adheris, Medable, etc.). Ferrer podría diferenciarse con una app propia vinculada a Trinomia.

CRI alimentado por datos de la app de adherencia: predice qué pacientes van a abandonar Trinomia en los próximos 30 días (basado en gaps de dispensación, síntomas reportados) y genera alerta al médico o farmacéutico. Convierte adherencia en ventaja competitiva sostenible.