Rovi × IA

Aripiprazol ISM (In-Situ Microparticle) es el segundo LAI de Rovi tras Okedi. Tecnología ISM propia: el polímero forma micropartículas in situ tras la inyección, liberando aripiprazol durante 4 semanas. Potencialmente en registro o Fase III para esquizofrenia y trastorno bipolar I.

Registro/aprobación en curso en EU. La psiquiatría tiene alta complejidad de reclutamiento: criterios DSM-5 estrictos, pacientes con capacidad de consentimiento variable, y alta tasa de dropout por la naturaleza de la enfermedad.

CTI para identificación de pacientes con esquizofrenia estabilizada en tratamiento oral de aripiprazol que podrían beneficiarse del cambio a LAI mensual. Predicción de pacientes con alto riesgo de abandono oral — perfil ideal para LAI. Centros de salud mental como fuente de datos.

Risperidona ISM (Okedi) LAI mensual aprobado en EU para esquizofrenia. La tecnología ISM genera un perfil PK más estable que los LAI de microspheras convencionales (Risperdal Consta) — menor pico y mayor valle de concentración.

Aprobado. Lanzamiento comercial en Europa. Estudios RWE en psiquiatría para demostrar superioridad vs LAI convencionales en compliance y reingresos hospitalarios.

CTI para estudios RWE en psiquiatría: identificar pacientes en centros de salud mental con ≥2 reingresos hospitalarios el año previo, actualmente en antipsicótico oral — perfil candidato ideal para demostrar el beneficio de Okedi en reducción de hospitalizaciones.

Dos productos LAI basados en tecnología ISM propia de Rovi. Los psiquiatras reciben preguntas complejas sobre la tecnología ISM, equivalencias de dosis LAI↔oral, y diferencias vs Risperdal Consta y Abilify Maintena.

Okedi aprobado, ISM aripiprazol en registro. Fase de máxima actividad de MSLs en psiquiatría: lanzamiento + preparación del segundo producto. Alto volumen de preguntas técnicas sobre la tecnología ISM y conversión de dosis.

MASC con RAG sobre dossier ISM (mecanismo de micropartículas in situ, estudios PK, SmPCs, comparativas vs LAI convencionales). Q&A para MSLs en psiquiatría sobre conversión de dosis oral↔LAI, manejo de la primera inyección y perfil de seguridad. Tabla de equivalencias integrada.

Bemiparina (Hibor) — HBPM de segunda generación con menor peso molecular medio que enoxaparina. Aprobada en profilaxis de TVP, ETEV y tratamiento. Diferenciación vs enoxaparina en datos de seguridad hemorrágica.

Comercializado con presión competitiva de enoxaparina genérica y rivaroxabán/apixabán (AO directos) en algunas indicaciones. Los hematólogos y cirujanos preguntan sobre switching HBPM↔AOD y criterios de profilaxis extendida.

MASC sobre guías SEACV/SEHH de anticoagulación, datos bemiparina vs enoxaparina, criterios de elección HBPM vs AOD por indicación quirúrgica. Q&A para MSLs en hematología y cirugía sobre profilaxis en cirugía ortopédica mayor y oncológica.

Sacubitril/valsartán (Neparvis/Entresto) licenciado de Novartis para España. Inhibidor de neprilisina + antagonista ARAII para ICC con FEVI reducida. Copiloto sobre el dossier del PARADIGM-HF y guías ESC/SEC.

Aprobado. Competencia con otras farmacéuticas que también promueven sacubitril/valsartán en España. El valor del MASC es en la eficiencia de las visitas al cardiólogo para maximizar la utilización por FEVI reducida.

MASC con RAG sobre PARADIGM-HF, guías ESC 2023 ICC y ficha técnica. Q&A para MSLs en cardiología sobre criterios de switch de IECA/ARA-II a sacubitril/valsartán, manejo de hipotensión y posicionamiento en pacientes con FEVI ligeramente reducida.

Risperidona ISM (Okedi). La falta de adherencia al tratamiento antipsicótico oral es la causa principal de recaída en esquizofrenia (≥50% de pacientes dejan el tratamiento en el primer año). La conversión a LAI reduce los reingresos hasta un 30%.

Aprobado en EU. El reto comercial es identificar y convencer al psiquiatra y al paciente del cambio a LAI. La evidencia de beneficio existe pero el proceso de conversión es administrativo y clínicamente complejo.

LAI Intelligence: modelo predictivo de no-adherencia oral a partir de datos de dispensación en farmacia, historial de reingresos y patrón de prescripción. Identifica pacientes de alto riesgo candidatos a conversión a Okedi. ROI medible en reducción de hospitalizaciones psiquiátricas.

Aripiprazol ISM próximo a aprobación. El análisis de adherencia construido para Okedi se puede transferir parcialmente a aripiprazol ISM, dado que comparte el mismo perfil de paciente (esquizofrenia estabilizada, buen insight).

Registro. Preparación de lanzamiento. El modelo de datos de adherencia de Okedi puede alimentar la estrategia de targeting para aripiprazol ISM.

Reutilización del modelo LAI Intelligence de Okedi para identificar candidatos a aripiprazol ISM (pacientes en aripiprazol oral con adherencia subóptima). Ahorro de desarrollo: mismo modelo, nuevo cohort de pacientes. Lanzamiento data-driven desde el día 1.