GAMP 5 — validación basada en riesgo
Validar lo crítico a fondo y lo trivial con ligereza — sin papeleo ciego.
GAMP 5 e IA/ML
La segunda edición de GAMP 5 introduce guía específica para IA y machine learning: categorización del software, gestión del ciclo de vida y validación continua de modelos que cambian con el tiempo. Diseñamos cada sistema con su paquete de validación listo desde el primer día.
¿Tienes un reto de datos en tu pipeline?
Descríbenos el problema — compañía, fase y dato disponible — y proponemos el primer piloto concreto.